FDA：VivaGel第三阶段试验通过特殊评估协议核准

Starpharma子公司10日宣布，该子公司治疗脑膜炎尘的用小儿VivaGel第三下一阶段科学研究成果结构设计已经得到FDA多种不同分析报告协议书（SPA）方案最终书面允诺。FDA发布正当性的多种不同分析报告协议书书面声明称，允许该用小儿第三下一阶段科学研究成果的结构设计、终端、粗略和计划案研究成果的其它方面，以赞同主要职责批准该产品线。Jackie Fairley Clark，Starpharma子公司首席执行官真是：“得到这个多种不同分析报告协议书的允诺给与Starpharma子公司很大的希望进行时用小儿第三下一阶段的研究成果，能让我们很好地清楚用小儿研究成果转型，使治疗脑膜炎尘的用小儿VivaGel的研究成果通过之后下一阶段。”“不须要与FDA进行时进一步的讨论，很快就得到允诺，这让我们倍感很后悔。”她真是。如之后所刻画的，该子公司计划案在2012年初拟定脑膜炎尘治疗用小儿的第三下一阶段研究成果，预计在月初以前之后。随着第三下一阶段次测试的之后，该子公司计划案寻找产品线密切合作伙伴。“在近期筹集资金之后，我们也将与我们的CRO密切合作进行时各项内容，尽可能地拉长次测试时长。”JackieClark说明道。这两个第三下一阶段的研究成果未来会平行展开，FDA和EMA携手通过的结构设计方案与Starpharma子公司治疗脑膜炎尘的用小儿VivaGel的第二次测试下一阶段的成果很类似。澳洲星法马香港）集团有限子公司集团有限子公司（Starpharma Holdings Limited）（ASX:SPL,PINK:SPHRY）是世界领先的使用树状聚合物制小儿、给小儿和其它分析方法转型的子公司。基于SPL所持有的树状聚合物新技术制造的产品线已经在市场上得到许可，有诊断锕系元素和实验试剂，该子公司的密切合作伙伴有西门子和默克子公司。

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编辑： tangqiongwen