Ann Rheum Dis：Lutikizumab治疗糜烂性手部骨关节炎的IIa期数据分析研究

这项研究旨在口碑抗白介素（IL）-1α/β双重非对称域免疫球蛋白lutikizumab（ABT-981）对糜烂性四肢骨腿部炎（HOA）的、安全性、药代流体力学和药效学。

伴≥1个糜烂性和≥3个触痛和/或咳嗽四肢腿部的患者被随机分配为口服第三组，或每2周皮射lutikizumab 200mg第三组，共持续24周。主要绕道是澳大利亚/加拿大骨腿部炎一手指数（AUSCAN）疼痛亚评分从曲率半径到16周的变化。在曲率半径和26亦同，受测者不能接受铰四肢X射线除此以外具有最大使用量的曲率半径触痛和/或咳嗽腿部四肢MRI检验。使用协方差静态分析评估渐进绕道，以疗法和国家作为主要因素，曲率半径举例来说作为协常量。

132名被随机分配的受测者中，1名未不能接受研究药物，110名顺利完成了试验性（口服，61/67（91％）；lutikizumab，49/64（77％））。第16亦同，lutikizumab疗法第三组与口服第三组间的AUSCAN疼痛评分没有差别（最小二乘平均差，1.5（95％CI -1.9至5.0））。Lutikizumab第三组和口服第三组间的其他临床和MRI绕道没有差别。Lutikizumab显著降低血清陈金C催化蛋白水平、IL-1α和IL-1β水平以及血；也粒细胞。Lutikizumab的药代流体力学与I期研究相符，不受抗药抗体的影响。Lutikizumab第三组的注射口部催化和；也粒细胞减少症更为常见；Lutikizumab第三组（4/64）与口服第三组（1/67）相比因不良事件停药的存活率更高。

尽管能够确实阻断IL-1，但与口服相比，lutikizumab并未改善糜烂性HOA的疼痛或MRI结局。

原始应是：

Margreet Kloppenburg. Phase IIa, placebo-controlled, randomised study of lutikizumab, an anti-interleukin-1α and anti-interleukin-1β dual variable domain immunoglobulin, in patients with erosive hand osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 14 December 2018.

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